Quality Assurance Manager

Η PharmaPath, μια νεοσύσταση αμιγώς ελληνική εταιρία, με μακρά ιστορία και σημαντική κληρονομιά στον φαρμακευτικό χώρο των γενόσημων φαρμάκων, αναζητά να προσλάβει Quality Assurance Manager.

Αρμοδιότητες θέσης:

• Ευθύνεται για την ορθή λειτουργία και παρακολούθηση του συστήματος Διαχείρισης Ποιότητας της εταιρείας καθώς και για την τήρηση των απαιτήσεων της ισχύουσας νομοθεσίας και των απαιτήσεων των πελατών


• Έχει αρμοδιότητες Ειδικευμένου Προσώπου (QP)


• Οργανώνει και επιβλέπει την πραγματοποίηση περιοδικών εσωτερικών επιθεωρήσεων Ποιότητας. Συντονίζει τη διενέργεια επιθεωρήσεων από πελάτες, αρχές και άλλους εξωτερικούς φορείς


• Αξιολογεί τις αποκλίσεις – μη συμμορφώσεις που προκύπτουν κατά τις διάφορες επιθεωρήσεις και εισηγείται σε συνεργασία με τουε υπεύθυνους των αρμόδιων τμημάτων τις διορθωτικές/ προληπτικές ενέργειες που πρέπει να εφαρμοστούν


• Συντονίζει τη διενέργεια διευρευνήσεων που σχετίζονται με αποκλίσεις από το σύστημα Ποιότητας


• Επιβλέπει τη σωστή εφαρμογή του συστήματος διαχείρισης των Παραπόνων των πελατών και λοιπών εμπλεκομένων μερών που σχετίζονται με θέματα ποιότητας


• Αξιολογεί τη σωστή λειτουργία του συστήματος των Διορθωτικών και Προληπτικών ενεργειών, καθώς και την αποτελεσματικότητα της εφαρμογής αυτών


• Επιβλέπει τη σωστή εφαρμογή του συστήματος Change Controls της εταιρείας


• Συμμετέχει στο σύστημα Risk Management


• Παρακολουθεί και υποβάλει τα Quality Metrics σε μηνιαία βάση


• Πραγματοποιεί την περιοδική ανασκόπηση του συστήματος Ποιότητας


• Επιβλέπει την τήρηση του συστήματος εκπαίδευσης της εταιρείας


• Μεριμνά για τη σωστή εφαρμογή της διαδικασίας των Master Documents σε συμφωνία με τους εγκεκριμένους φακέλους


• Συμμετέχει στη σωστή εφαρμογή του συστήματος Ανακλήσεων, και επιβλέπει τη διεξαγωγή της άσκησης εικονικής ανάκλησης σύμφωνα με την αντίστοιχη διαδικασία


• Συντονίζει και ελέγχει τις ετήσιες ανασκοπήσεις των προϊόντων (Product Quality Review)


• Ευθύνεται για το συντονισμό παρακολούθηση και αξιολόγηση όλων των δραστηριοτήτων που σχετίζονται με το Validation Master Plan της εταιρείας


• Επιβλέπει την τήρηση του συστήματος αξιολόγησης των προμηθευτών


• Μεριμνά για τη σωστή λειτουργία του συστήματος διαχείρισης Technical Agreements


• Μεριμνά ως προς την αξιολόγηση και συνεχή ανάπτυξη των ατόμων της ομάδας του καθώς και τη συνεχή βελτίωση των διαδικασιών (OPEX)

Ελάχιστα και προτιμώμενα προσόντα:

• Πτυχίο Χημικού, Χημικού Μηχανικού, Φαρμακοποιού ή άλλης ανάλογης ειδικότητας


• Προϋπηρεσία 3 τουλάχιστον ετών στη διαχείριση θεμάτων ποιότητας. Εμπειρία σε προϊστάμενη θέση θα ληφθεί θετικά υπόψη


• Καλή γνώση Αγγλικών και Η/Υ

Η εταιρία προσφέρει:

• Ελκυστικό πακέτο αποδοχών


• Συνεχή εκπαίδευση


• Προοπτικές εξέλιξης